In der pharmazeutischen und der biotechnologischen Industrie ist Qualifizierung ein wichtiger Bestandteil des GMP-gerechten Herstellprozesses. Es ist unser Ziel Ihnen eine optimale und zielgerichtete Unterstützung bei der Bewältigung Ihrer Qualifizierungsaufgaben zu geben.
Unsere Dienstleistungen im Bereich Qualifizierung umfassen folgende Hauptpunkte:
• Validation Master Pläne
• Risikoanalysen
• Qualifizierungs- und Validierungspläne für
alle Projekt- und Qualifizierungsphasen
(FAT, SAT, DQ, IQ, OQ, PQ, PV)
• Audits bei Lieferanten
• Durchführung von Qualifizierungstätigkeiten
und Erstellung der Berichte
• Qualifzierungen von Änderungen und Re-
Qualifizierungen
• Validation Master Pläne
• Risikoanalysen
• Qualifizierungs- und Validierungspläne für
alle Projekt- und Qualifizierungsphasen
(FAT, SAT, DQ, IQ, OQ, PQ, PV)
• Audits bei Lieferanten
• Durchführung von Qualifizierungstätigkeiten
und Erstellung der Berichte
• Qualifzierungen von Änderungen und Re-
Qualifizierungen





